kalibratie & ijken van laboratorium & apotheken
Wat is kalibratie?
kalibratie van een laboratorium en of apotheken is cruciaal. Foutieve doseringen of onnauwkeurige analyses kunnen directe gevolgen hebben voor patiëntenveiligheid en onderzoeksresultaten.
Bij Kalibratie Bureau Nederland (KBN) bieden wij gespecialiseerde kalibratie en onderhoud van laboratorium- en apotheekbalansen, conform normen zoals OIML R76, NEN-EN 45501 en ISO/IEC 17025.
Bel direct: 0418 59 27 28 of vraag een offerte aan.
Vrijblijvende offerte aanvragen →
Wat houdt de kalibratie van een laboratorium of apotheek in?
Kalibratie van een laboratorium of apotheekbalans is het vergelijken van uw balans met een erkende standaard. Waar nodig stellen we de metingen weer in als deze buiten de binnen de toegestane afwijking valt. Dit zal altijd in overleg gaan. We voeren de volgende werkzaamheden uit:
- Kalibratie en ijking: controle en afstelling van balansen voor optimale precisie
- Onderhoud en reparatie: inspectie van sensoren en mechanica, slijtagecontrole
- Traceerbare certificaten: digitale rapportage die auditproof is. Lees hier meer over het kalibratierapport.
Is de kalibratie van mijn laboratorium / apotheek wettelijk verplicht?
Apotheek
Kalibreren op zichzelf is niet wettelijk verplicht. Wat wel verplicht is: balansen die worden gebruikt bij de bereiding van geneesmiddelen op voorschrift moeten worden geijkt. Kalibratie Bureau Nederland beschikt over de daarvoor vereiste NMI-erkenningen en is bevoegd om die wettelijke keuring uit te voeren. Lees hier meer over ijken.
Gebruikt u uw apotheekbalans uitsluitend voor interne kwaliteitscontrole en niet voor de bereiding van geneesmiddelen op voorschrift? Dan valt die balans niet onder de wettelijke ijkplicht. Maar hij valt wel onder de documentatievereisten van uw kwaliteitssysteem. Wij adviseren u over wat in uw situatie van toepassing is.
Laboratorium
Voor laboratoria geldt in de meeste gevallen geen wettelijke ijkplicht, maar wellicht schrijft uw kwaliteitssysteem voor dat uw meetapparatuur traceerbaar gekalibreerd is? d Dan is een kalibratiecertificaat van KBN (vaak) voldoende. Wij adviseren uw graag.
Wat ontvangt u na de kalibratie?
Na de kalibratie op locatie ontvangt u een digitaal, traceerbaar kalibratiecertificaat conform OIML R76-1:2006 en NEN-EN 45501:1996. U ontvangt dit per mail in PFD vorm. Hierop staat onder andere het volgende vermeld:
- Algemene gegevens met daarop het unieke serienummer
- De weegproeven (EN45501)
- Herhaalbaarheid (EN45501)
- Excentrische belasting EN45501)
- Conclusies onderzoek
- Datum uitvoering
- Jaarlijkse automatische herinnering vanuit KBN
Wanneer moet ik mijn laboratorium of apotheek laten kalibreren?
- Uw laboratoriumbalans of apotheekbalans raden wij aan om jaarlijks te laten kalibreren. Wij adviseren dit ook in de volgende situaties:
- zodra u twijfelt aan de juistheid van de meting, na reparatie of onderhoud Na verplaatsing van de balans of de meetopstelling.
- Bij intensief gebruik kan een kortere kalibratie-interval verstandig zijn.
Wij adviseren u over wat in uw situatie het meest passend is. Dat blijft maatwerk.
Waarom KBN inschakelen bij kalibratie van uw laboratorium?
- Gecertificeerd volgens NMI CE-034, CE-115 en EK-5424
- Expertise in laboratoria en apotheken
- Minimale downtime: uw apparatuur is snel weer operationeel
- Kalibratie op locatie waardoor stilstand minimaal is
Bekijk ook de onze andere diensten van KBN
Direct een offerte aanvragen?
Vraag vrijblijvend een offerte aan bij Kalibratie Bureau Nederland
Offerte aanvragen
Bel ons:
