Kalibratie in de farmaceutische sector

In de farmaceutische sector is precisie van meetapparatuur van levensbelang. Foutieve doseringen of onnauwkeurige wegingen kunnen direct de veiligheid van patiënten beïnvloeden, en bovendien leiden tot non-compliance met wettelijke regelgeving.

Bij Kalibratie Bureau Nederland (KBN) kalibreren wij laboratoriumbalansen en medische weegschalen volgens:

• OIML R76-1:2006 – richtlijn voor niet-automatische weeginstrumenten
• NEN-EN 45501:2015 – Europese norm voor meet- en prestatienormen
• ISO/IEC 17025:2017 – traceerbare en reproduceerbare kalibratieprocessen

Kalibratieproces

1. Controle van meetbereik en gevoeligheid – van minimale tot maximale capaciteit, met speciale aandacht voor milligramprecisie.
2. Herhaalbaarheidstests – meerdere metingen onder dezelfde omstandigheden om consistentie te garanderen.
3. Inspectie van sensoren en mechanica – controle op slijtage, vervuiling of afwijkingen.
4. Afstelling en correctie – calibratie van load cells en elektronische sensoren.
5. Traceerbare certificering – digitale rapportage inclusief meetonzekerheid en referentiewaarden, geschikt voor audits en kwaliteitsmanagementsystemen.

Belang voor de sector

• Patiëntveiligheid: nauwkeurige dosering voorkomt risico’s
• Compliance: voldoet aan internationale en nationale regelgeving
• Betrouwbare resultaten: cruciaal voor laboratoriumonderzoek en farmaceutische productie
• Efficiëntie: voorkomt stilstand door foutieve metingen of onbetrouwbare resultaten

Conclusie:
Regelmatige kalibratie via KBN garandeert dat laboratoria en apotheken kunnen vertrouwen op hun meetapparatuur. Dit is essentieel voor compliance, veiligheid en de kwaliteit van farmaceutische producten.